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Jue Nov 19, 2020 2:43 pm
Pfizer completa los ensayos de su vacuna con un 95% de eficacia y pedirá una autorización a EEUU "en días"



Después de que hace poco más de una semana, la farmacéutica Pfizer anunciara de que su vacuna contra el Covid-19 era eficaz en un 90% en un análisis inicial del ensayo de fase 3, este miércoles ha asegurado, tras acabar las pruebas, que los resultados finales muestran que previene de la infección en un 95% de los casos y que no causa efectos secundarios graves. Además, la compañía ha destacado que la vacuna es segura en un 94% entre los mayores de 65 años, más vulnerables frente al virus y que pueden no responder bien a algunos tipos de vacuna.

La farmacéutica, que ha desarrollado la vacuna junto a su socio alemán BioNTech, ha añadido que, tras el éxito de los ensayos clínicos, planea solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) una autorización de uso de emergencia "en unos días". Esto implica que, si la FDA aprueba la petición de Pfizer, la empresa podría disponer de 50 millones de dosis para finales de año y hasta 1.300 millones para fines de 2021.

En la carrera por obtener una vacuna que ponga fin a la pandemia que ha cambiado nuestras vidas, los nuevos resultados de Pfizer y BioNTech se publican apenas unos días después de que la farmacéutica Moderna anunciara el lunes que su vacuna, una de las más avanzadas y más cercanas a la meta, presentaba una efectividad de casi el 95%.

Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, ha afirmado en un comunicado que "los resultados del estudio marcan un paso importante en este histórico viaje de ocho meses para presentar una vacuna capaz de ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia. Con cientos de miles de personas en todo el mundo infectadas todos los días, necesitamos urgentemente llevar una vacuna segura y eficaz al mundo".

En dicho comunicado, la compañía ha detallado que la eficacia se mantuvo contante según criterios como la edad, el género o la raza. En este último ensayo, que continuará recopilando datos durante dos años más, participaron 43.661 voluntarios. Aproximadamente el 42% de ellos presentaban antecedentes raciales y étnicos diverso, así como el 41% tenían entre 56 y 85 años.

"Nuestro objetivo desde el principio fue diseñar y desarrollar una vacuna que generara una protección rápida y potente contra el Covid-19 con un perfil de tolerancia benigna en todas las edades. Creemos que lo hemos logrado con nuestra vacuna candidata BNT162b2 en todos los grupos de edad estudiados hasta ahora y esperamos compartir más detalles con las autoridades reguladoras", ha expuesto por su parte Ugur Sahin,
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